Regulatory affairs: anche la salute ha le proprie leggi!
Questa disciplina riguarda norme, linee guida e altri documenti che concorrono a descrivere lo stato dell’arte della conoscenza in ambito farmaceutico.
Il team di INFARMATI tenta di divulgare procedure e tecnicismi per comprendere le insidie che si celano durante lo sviluppo e l’immissione in commercio dei farmaci e dei parafarmaci.
5 min – Scopri l’importanza dell’informazione medico-scientifica (IMS) sui medicinali e quali sono le informazioni minime che deve riportare. Leggi il nostro articolo per conoscere le normative che regolamentano l’IMS e come può aiutare gli operatori sanitari ad utilizzare i farmaci in modo corretto e sicuro per i pazienti.
6 min – Con decorrenza dal 1° gennaio entra in vigore la nuova etichettatura ambientale: scopriamo insieme i punti salienti della normativa e vediamo alcuni esempi sugli integratori alimentari.
4 min – Ti è capitato di guardare in tv una pubblicità di un farmaco? Se la risposta è affermativa, avrai sicuramente ascoltato una voce che recita “è un medicinale a base di xxx che può avere effetti indesiderati anche gravi. Leggere attentamente il foglio illustrativo…”. Questo è solo un esempio dei diversi obblighi previsti per le comunicazioni dei medicinali presso il pubblico. In Italia, infatti, la pubblicità dei medicinali può essere diffusa tenendo conto delle disposizioni del Decreto legislativo 219 del 2006 e delle diverse linee guida emanate ed aggiornate costantemente dalle autorità competenti. Queste righe ti aiuteranno a comprendere la pubblicità dei farmaci diretta ai cittadini.
5 min – Tempi, modalità e casi limite: le varie procedure autorizzative sono scelte in base alla tipologia di farmaco ed il luogo nel quale si intende immetterlo sul mercato. Cosa succede se Azienda ed Autorità non sono d’accordo? Scopri più in basso!
5 min – Sebbene la procedura centralizzata sia opzionale per i vaccini pandemici, la maggior part dei vaccini COVID-19 passa attraverso questa procedura, affinchè venga emessa un’unica licenza valida in tutti i Paesi dell’Unione Europea.
Come funziona questa procedura? E come l’EMA sta accelerando le proprie procedure regolatorie per rilasciare quanto prima l’AIC per i medicinali correlati al COVID-19?
4 min – Inizia una nuova rubrica per trasmettere la nostra passione! Conoscere i medicinali in toto, aumenta la consapevolezza nel loro utilizzo. Stay Tuned!
8 min – Il trend delle vendite dei farmaci omeopatici risulta in crescita: non si arresta la fede in un “rimedio” che non risulta scientificamente dimostrato, nemmeno durante l’epidemia. L’infodemia sull’omeopatia persiste da diversi anni e probabilmente fonda le basi sulla capacità di far breccia nella mente umana.
Comprendi perché risparmiare!
6 min – Il silicone è una sostanza dalle proprietà chimiche molto interessanti, ne conosci il loro utilizzo in cosmesi?
4 min – Prendersi cura della propria salute è importante, prendersi cura dell’ambiente è una priorità strettamente necessaria: ecco perché nasce l’etichetta ambientale. Conosci le regole?
4 min – IRIS – Regulatory & Scientific Information Management Platform è una la piattaforma EMA per la gestione delle informazioni normative e scientifiche IRIS mira a rendere
